La vacuna contra el COVID-19 de una única dosis de Johnson & Johnson generó una respuesta inmune prometedora de larga duración en un estudio de seguridad inicial, lo que permitió vislumbrar cómo funcionará en el mundo real a medida que la empresa se acerque más a los reguladores estadounidenses para su aprobación.

Más del 90% de los participantes produjeron proteínas inmunes, denominadas anticuerpos neutralizantes, dentro de los 29 días después de recibir la inyección, de acuerdo con el informe, y todos los participantes formaron los anticuerpos dentro de los 57 días. La respuesta inmune duró los 71 días completos del ensayo.

"En cuanto a los anticuerpos, debería haber buenas esperanzas y buenas razones de que la vacuna funcione", en el ensayo clínico de última etapa de la empresa que pronto reportará resultados, indicó el martes durante una entrevista Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson.

La vacuna de una sola inyección genera más anticuerpos neutralizantes que una dosis única de otra vacuna pionera COVID-19, todos los cuales son regímenes de dos inyecciones. Sin embargo, en comparación con dos disparos de estos rivales, la respuesta al disparo único de Johnson & Johnson se encuentran en el mismo rango, mencionó Stoffels.

Los resultados provisionales del ensayo de fase 1/2 de 805 participantes de 18 años o más se publicaron el miércoles en el New England Journal of Medicine. Los datos se ampliaron en hallazgos más limitados que Johnson & Johnson publicó por primera vez en septiembre.

Dentro de unas semanas, Johnson & Johnson sabrá cómo se comportó su vacuna en un ensayo en etapa tardía de 45 mil voluntarios. Stoffels ahora cree que cuenta con el potencial de tener una efectividad incluso superior al 70%, de acuerdo con los hallazgos de la etapa inicial y otros factores.

Cuando se compara la respuesta de anticuerpos a la inyección de Johnson & Johnson con otras que han pasado por ensayos de etapa final, "hay una buena razón para creer que podemos alcanzar niveles muy altos de eficacia", indicó Stoffels.

Moncef Slaoui, el principal asesor científico del esfuerzo de desarrollo y distribución de Operation Warp Speed de Estados Unidos, mencionó este miércoles que anticipa que la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson mostrará una efectividad del 80% al 85%. Johnson & Johnson y sus socios gubernamentales no pueden ver los datos por ahora, una medida estándar para evitar sesgos.

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