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Cofepris aprueba medicamento de Janssen–Cilag para tratar cáncer de pulmón



 23 abr 2021 9:29 AM

Por: Redacción




El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) sesionó este 22 de abril sobre el medicamento Amivantamab.

El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud; el SEPB es parte del CMN y es un grupo multidisciplinario de especialistas, responsables de la evaluación previa de la información técnica y científica presentada de Medicamentos Biotecnológicos Innovadores y Biocomparables. Son parte de la Comisión de Autorización Sanitaria de la Cofepris.

Ambos están integrados por expertos en su campo y no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que es integrada a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria.

La molécula a consideración de opinión fue el medicamento Amivantamab, presentado por Janssen–Cilag.

Cofepris informa que el medicamento Amivantamab recibió una opinión favorable por parte de los expertos para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.

Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.

Tags: Cofepris, Amivantamab, Janssen–Cilag, cáncer, cáncer de pulmón, salud, noticias, Radio BI, binoticias

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